Росздравнадзор сообщает, что иммунобиологические препараты в РФ безопасны, качественны и эффективны
В России в гражданский оборот могут поступать лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке (в том числе, и иммунобиологические препараты). При их регистрации заявитель предоставляет в Министерство здравоохранения РФ доказательства его эффективности и безопасности.
К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
В настоящее время установлено государственное регулирование ввода иммунобиологических препаратов в гражданский оборот. Росздравнадзор выдает соответствующее разрешение на основании протокола испытаний каждой серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата. Испытания проводятся в государственных лабораториях, подведомственных Минздраву России и Росздравнадзору.
На сегодняшний день сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в Росздравнадзор не поступало, что подтверждает их безопасность, эффективность и качество.
